Se establecen los requisitos para optar por el procedimiento abreviado de nuevos Registros Sanitarios
Mediante Decreto Ejecutivo No. 112 del 2022 se establecen los requisitos para optar por el procedimiento abreviado de nuevos Registros Sanitarios. Se establece que solo se reconocen las siguientes Autoridades Regulatorias de los siguientes países de Alto Estándar:
| País/Región | Autoridad Estricta |
| ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS) | |
| Australia | Administración de Productos Terapéuticos (TGA) |
| Austria | Agencia Austriaca para la Salud y la Seguridad Alimentaria (AGES) |
| Bélgica | Agencia Federal de Medicamentos y Productos para la Salud (AFMPS) |
| Canadá | Health Canada |
| Chipre | Ministerio de Salud |
| Dinamarca | Agencia Danesa de Medicamentos (DKMA) |
| Finlandia | Agencia Finlandesa de Medicamentos (FIMEA) |
| Francia | Commerce and Industry Chamber of Paris II de France |
| Alemania | Ministerio Federal de Salud (BMG) Autoridad Central de Los Länder para la protección de la Salud relativa a los productos medicinales y dispositivos médicos (ZLG) |
| Islandia | Agencia de Medicamentos de Islandia (AIFA) |
| Irlanda | Autoridad Reguladora de los Productos de Salud ( |
| Italia | Agencia de Medicamentos Italianos (AIFA) |
| Japón | Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) Agencia de Productos Farmacéuticos y de Dispositivos Médicos (PMDA) |
| Liechtenstein | Oficina de Salud/Departamento de Medicamentos de Liechtenstein |
| Holanda | Ministry of Health, Welfare and Sport |
| Portugal | INFARMED Autoridade Nacional do Medicamentos e Productos de Saude i.p. |
| España | Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios (AEMPS) |
| Suecia | Agencia de Productos Médicos (MPA) |
| Suiza | Agencia Suiza para Productos Terapéuticos (Swissmedic) |
| Reino Unido | Agencia Regulatoria para Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) |
| Estados Unidos | Food and Drug Administration (FDA) |
| Europa | Agencia Europea de Medicamentos (EMA) |
| Nueva Zelanda | Autoridad de Seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos (MEDSAFE) |
| Noruega | Agencia de Medicamentos de Noruega (NOMA) |
| ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD (OPS) | |
| Argentina | Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) |
| Brasil | Agencia Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANVISA) |
| Chile | Instituto de Salud Pública (ISP) |
| Colombia | Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) |
| Cuba | Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED) |
| México | Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) |
Asimismo, el Decreto establece que solo se reconocerá el procedimiento abreviado correspondiente a inscripciones de nuevos productos, renovaciones y cambios post registro para los medicamentos, siempre y cuando hayan sido registrados y abiertamente comercializados en estos países.
Si desea saber más sobre los requisitos para llevar a cabo un registro sanitario abreviado en la República de Panamá, por favor no dude en contactarnos a quijano@quijano.com.
