Nuevas Directrices del Ministerio de Salud de Panamá para la Licencia de Fabricación de Derivados del Cannabis Medicinal
El 5 de junio de 2023, el Ministerio de Salud, a través de la Dirección Nacional de Farmacias y Drogas de la República de Panamá, publicó un conjunto de criterios y directrices para las empresas interesadas en obtener la asignación de la licencia de fabricación de derivados del cannabis medicinal.
Las empresas tienen un plazo de setenta y cinco (75) días hábiles a partir de la fecha de publicación para entregar sus solicitudes en un sobre cerrado al Comité de Cannabis Medicinal del Ministerio de Salud. Los sobres permanecerán cerrados hasta el 18 de septiembre de 2023, que es el día en que se cumple el plazo de setenta y cinco (75) días hábiles. Para facilitar el proceso de solicitud, se ha establecido una serie de formularios que las empresas interesadas deben completar y entregar. Estos formularios abordan una variedad de temas, desde detalles administrativos y legales hasta planes de producción y exportación, experiencia en inversión y técnica, estructura organizativa, entre otros aspectos.
El conjunto de formularios requeridos incluye los siguientes:
Formulario 1: Carta de presentación con varios documentos adjuntos
Formulario 2: Declaración Jurada del Representante Legal del participante
Formulario 3: Carta de Advertencia de Falsedad
Formulario 4: Experiencia en Inversión
Formulario 5: Experiencia Técnica
Formulario 6: Patrimonio Neto del participante
Formulario 7: Índice de endeudamiento
Formulario 8: Diagrama de la estructura de la organización
Formulario 9: Modelo de Declaración Jurada de Acciones Nominativas
Formulario 10: Declaración sobre cumplimiento de obligaciones fiscales
Formulario 11: Acuerdo de Consorcio o de Alianza Estratégica
Formulario 12: Lista de confirmación de requisitos («Check-List»)
Importante señalar que la licencia de fabricación de derivados del cannabis medicinal solo será otorgada a aquellas empresas que, además de cumplir con los requisitos del proceso de solicitud, cuenten con los protocolos aprobados por el Ministerio de Seguridad Pública. Dichos protocolos deben contener medidas que garanticen que las áreas e inmuebles en los que se manejen las plantas de cannabis y el derivado del cannabis medicinal cuenten permanentemente con los niveles de protección apropiados que garanticen la seguridad de estos.
Las empresas interesadas deberán tomarse el tiempo para revisar cuidadosamente los formularios y garantizar que cumplen con todos los requisitos antes de presentar su solicitud. El incumplimiento de alguno de los requisitos especificados en los formularios podría resultar en la denegación de la licencia. Si su empresa está considerando solicitar una licencia de fabricación de derivados del cannabis medicinal y necesita asistencia con el proceso, o si simplemente tiene preguntas sobre las directrices y los formularios, no dude en contactarnos por correo electrónico a quijano@quijano.com.
